項目名稱

ZYY-00798非臨床安全性研究

項目編號

ZYY-00798

招標人名稱

揚子江藥業集團江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項目規模

按照中藥1.1類新藥申報要求開展非臨床安全性研究，包括：急性毒性研究；6個月長期給藥毒性研究。

建設地點

注冊類非臨床安全性研究

資格審查方式

?資格預審  □資格后審

公告開始時間

2026年7月7日

公告結束時間

2026年7月15日

項目具體信息

編號

項目名稱

發包內容

計劃工期

1

ZYY-00798非臨床安全性研究

ZYY-00798項目來源于院內制劑，由3味藥材組成。適應癥：活血化瘀,芳香開竅,理氣止痛。用于氣滯血瘀所致的胸痛,癥見胸悶、胸痛；冠心病、心絞痛見上述證候者。研究包括以下內容：（1）急性毒性研究和6個月長期給藥毒性研究，滿足注冊臨床和上市需求。（2）長期給藥毒性研究設置給藥3月、給藥結束和恢復期結束時的3個剖殺節點。（3）供試品分析（至少包括1個指標性成分）。如涉及預實驗，需包括在整體報價中。

安評方案制定及供試品分析1個月；單次給藥毒性試驗（含預實驗）2個月；重復給藥毒性試驗（含預實驗）10個月?？傮w項目周期不超過10個月。

投標人應當具備的主要資格條件

付款方式

供應鏈金融付款（6個月）

投標人

資格要求

1、投標單位具備獨立法人資格、有效的營業執照、實驗動物使用許可證，具備完整的動物非臨床安全性研究運營體系。

2、投標單位近5年開展過新藥安全性評價，研究資料供新藥申報并獲批生產批件。

3、投標單位近3年接受過NMPA的GLP認證或復查合格。

4、投標單位團隊組成和資質，項目團隊包括毒理學專家、動物醫學專家，主要研究人員具備5年及以上專業研究經驗。

5、投標單位設有獨立的試驗產地，動物飼養房、物料貯存間、功能實驗室等，具備滿足本安評研究所需的硬件設施和環境管控措施。

6、投標單位提供近5年中藥新藥安評研究用于CDE注冊申請情況。

項目負責人

的資格要求

1、投標單位項目人員配置要求，配置項目經理至少具備10個項目以上項目經驗，有中藥新藥安評項目經驗，有國家局核查經驗。

2.項目開展過程中，投標單位本項目的項目經理不得高于1次/角色/項目。以上發生一項扣除費用1萬元。

對投標人

的其他要求

1、財務狀態良好，未處于被接管、凍結、破產狀態。

2.需提供經審計的財務報表（近三年度的）。

招標文件獲取

時間： 2026 年  7 月 / 日 / 時 / 分之前

地點： 經辦部門審核資質后郵件發送 ；

費用：  /  元

聯系方式

揚子江藥業集團

部門：經辦部門；聯系人：高明遠；電話：15114708743；

部門：招標中心；聯系人：劉麗；電話：0523-86978010，18552270257。

報名途徑

報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 

投標單位必須通過報名郵箱進行報名，報名郵件中須注明獲取招標信息的途徑并寫明具體網址，報名結果以郵箱投遞為準，最終解釋權歸招標單位所有。

備注

投訴方式：

法律監察部：0523-86976380

招標中心：0523-86978010

投標項目名稱

投標企業名稱

單位地址

法人代表

注冊資金

實繳資金

法人授權委托人

聯系電話

聯系郵箱

企業資質

（本項目相關）

企業業績

財務狀況

信息獲取的途徑

（填寫獲取招標信息的途徑）

報名流程

1.報名單位根據招標公告要求將營業執照、資質證書等資料蓋章掃描發送至報名郵箱。報名后需撤銷的，重新發郵件至報名郵箱，說明撤銷原因。（報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com）

2.招標人收到投標人報名資料初審合格后，組織人員對相關供應商（新單位）調研。

3.調研完成后發放招標文件。

4.本報名表隨同投標單位報名資料一起發至招標人郵箱。

5.招標文件獲取待資格預審完成后，以公司通知為準。

6.附件資料命名方式：XXX項目（擬投標項目名稱）+XXX公司（投標人名稱）。