項(xiàng)目名稱

ZYY-00024項(xiàng)目藥學(xué)研制現(xiàn)場模擬核查暨研發(fā)管理體系技術(shù)診斷

項(xiàng)目編號

ZYY-00024

招標(biāo)人名稱

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司

項(xiàng)目規(guī)模

ZYY-00024項(xiàng)目為待申報生產(chǎn)自主創(chuàng)新中藥，已完成相關(guān)研究，計(jì)劃2年內(nèi)申報生產(chǎn)。擬開展藥學(xué)研制現(xiàn)場模擬核查及研發(fā)管理體系系統(tǒng)性技術(shù)診斷，排查風(fēng)險并整改，保障項(xiàng)目順利申報并積累迎檢經(jīng)驗(yàn)。

試驗(yàn)類型

藥學(xué)研制現(xiàn)場模擬核查

資格審查方式

?資格預(yù)審  □資格后審

公告開始時間

2026年8月11日

公告結(jié)束時間

2026年8月17日

項(xiàng)目具體信息

編號

項(xiàng)目名稱

發(fā)包內(nèi)容

計(jì)劃工期

1

ZYY-00024項(xiàng)目藥學(xué)研制現(xiàn)場模擬核查暨研發(fā)管理體系技術(shù)診斷

ZYY-00024項(xiàng)目為研究院擬申報生產(chǎn)的自主創(chuàng)新中藥。為保障注冊申報工作順利推進(jìn)，正式申報生產(chǎn)前擬委托專業(yè)團(tuán)隊(duì)開展兩項(xiàng)核心工作：1. 開展藥學(xué)研制現(xiàn)場模擬核查；2. 同步完成研發(fā)管理體系系統(tǒng)性技術(shù)診斷。

開展現(xiàn)場模擬核查2-3個工作日，輸出核查報告，對整改計(jì)劃進(jìn)行指導(dǎo)。

簽訂合同后1個月內(nèi)完成

投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)具備的主要資格條件

付款方式

合同金額低于30萬元，采用電匯方式進(jìn)行支付。

合同金額高于30萬元，采用供應(yīng)鏈金融付款（6個月）。

投標(biāo)人

資格要求

1.投標(biāo)單位具備獨(dú)立法人資格、有效的營業(yè)執(zhí)照，具備完整藥品注冊核查、制藥研發(fā)質(zhì)量管理體系咨詢服務(wù)運(yùn)營能力。

2.投標(biāo)單位近5年承接過中藥/創(chuàng)新藥藥學(xué)研制模擬核查、藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系診斷、藥品注冊迎檢輔導(dǎo)類同類服務(wù)項(xiàng)目。

3.投標(biāo)單位團(tuán)隊(duì)配置專業(yè)核查專家、藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系資深顧問，核心技術(shù)人員具備5年及以上藥品核查、藥企研發(fā)體系合規(guī)咨詢從業(yè)經(jīng)驗(yàn)。

4.投標(biāo)單位擁有完善的藥品GMP、藥品注冊核查相關(guān)資料數(shù)據(jù)庫、案例庫，可提供全流程現(xiàn)場模擬核查、體系診斷配套技術(shù)支撐。

項(xiàng)目負(fù)責(zé)人

的資格要求

1.投標(biāo)單位為本項(xiàng)目配置的項(xiàng)目負(fù)責(zé)人，需至少擁有5項(xiàng)藥品藥學(xué)現(xiàn)場核查/模擬核查、研發(fā)管理體系診斷同類項(xiàng)目服務(wù)經(jīng)驗(yàn)，具備中藥創(chuàng)新藥申報迎檢輔導(dǎo)相關(guān)實(shí)操經(jīng)驗(yàn)。

2.項(xiàng)目實(shí)施周期內(nèi)，本項(xiàng)目負(fù)責(zé)人不得同時兼任1個以上同類在執(zhí)行項(xiàng)目，須全程跟進(jìn)本項(xiàng)目。

對投標(biāo)人

的其他要求

1.財(cái)務(wù)狀態(tài)良好，未處于被接管、凍結(jié)、破產(chǎn)狀態(tài)。

2.需提供經(jīng)審計(jì)的財(cái)務(wù)報表（近三年度，事業(yè)單位無法提供的除外）。

招標(biāo)文件獲取

時間： 2026 年  8 月 17 日 17 時 00 分之前

地點(diǎn)：  泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司中藥研究院）或以郵件形式發(fā)送  

費(fèi)用：  /  元

商務(wù)開標(biāo)地點(diǎn)

泰州市高港區(qū)揚(yáng)子江南路1號

聯(lián)系方式

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)

部門：經(jīng)辦部門；聯(lián)系人：劉巧玲；電話：15205264337；

部門：招標(biāo)中心；聯(lián)系人：劉麗；電話：0523-86978010，18552270257。

報名途徑

報名途徑：郵件形式報名 報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com 

投標(biāo)單位必須通過報名郵箱進(jìn)行報名，報名郵件中須注明獲取招標(biāo)信息的途徑并寫明具體網(wǎng)址，報名結(jié)果以郵箱投遞為準(zhǔn)，最終解釋權(quán)歸招標(biāo)單位所有。

備注

投訴方式：

法律監(jiān)察部：0523-86976380

招標(biāo)中心：0523-86978010

投標(biāo)項(xiàng)目名稱

投標(biāo)企業(yè)名稱

單位地址

法人代表

注冊資金

實(shí)繳資金

法人授權(quán)委托人

聯(lián)系電話

聯(lián)系郵箱

企業(yè)資質(zhì)

（本項(xiàng)目相關(guān)）

企業(yè)業(yè)績

財(cái)務(wù)狀況

信息獲取的途徑

（填寫獲取招標(biāo)信息的途徑）

報名流程

1.報名單位根據(jù)招標(biāo)公告要求將營業(yè)執(zhí)照、資質(zhì)證書等資料蓋章掃描發(fā)送至報名郵箱。報名后需撤銷的，重新發(fā)郵件至報名郵箱，說明撤銷原因。（報名郵箱：zbswc@yangzijiang.com）

2.招標(biāo)人收到投標(biāo)人報名資料初審合格后，組織人員對相關(guān)供應(yīng)商（新單位）調(diào)研。

3.調(diào)研完成后發(fā)放招標(biāo)文件。

4.本報名表隨同投標(biāo)單位報名資料一起發(fā)至招標(biāo)人郵箱。

5.招標(biāo)文件獲取待資格預(yù)審?fù)瓿珊螅怨就ㄖ獮闇?zhǔn)。

6.附件資料命名方式：XXX項(xiàng)目（擬投標(biāo)項(xiàng)目名稱）+XXX公司（投標(biāo)人名稱）。