6月24日,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《中藥保護(hù)品種公告(第37號)》(2026年第57號),批準(zhǔn)揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)江蘇龍鳳堂中藥有限公司的散風(fēng)通竅滴丸為首家中藥二級保護(hù)品種,保護(hù)品種編號為ZYB2072026017,保護(hù)期限自公告日起七年。

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,中藥二級保護(hù)品種在保護(hù)期內(nèi)享有獨(dú)占生產(chǎn)權(quán),其他企業(yè)不得生產(chǎn)及提交該品種的同名同方申請。
散風(fēng)通竅滴丸是揚(yáng)子江藥業(yè)江蘇龍鳳堂中藥有限公司2019年上市的獨(dú)家中藥1.1類創(chuàng)新中藥。該產(chǎn)品由黃芩、荊芥、羌活、細(xì)辛四味中藥組成,功能主治為清熱祛風(fēng)、散寒通竅,用于急性單純性鼻炎外感風(fēng)寒、郁肺化熱證,癥見鼻塞、流涕、噴嚏、鼻黏膜充血等。
憑借臨床使用過程中顯著的有效性和安全性,散風(fēng)通竅滴丸被納入國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)疫病防治專家委員會發(fā)布的呼吸道感染居家中醫(yī)藥干預(yù)推薦方案,作為鼻塞流涕癥狀明顯患者的推薦用藥之一。
在中藥保護(hù)政策新舊交替的關(guān)鍵窗口期,揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)把握政策節(jié)點(diǎn),高效啟動(dòng)散風(fēng)通竅滴丸中藥品種保護(hù)專項(xiàng)申報(bào)工作。2024年12月24日,散風(fēng)通竅滴丸遞交中藥品種保護(hù)申請并獲受理,2026年6月24日順利取得中藥品種保護(hù)證書。
散風(fēng)通竅滴丸成為今年繼雙花百合片之后揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)又一重點(diǎn)品種獲得中藥品種保護(hù)證書!這不僅是國家藥品監(jiān)管部門對該產(chǎn)品臨床療效、用藥安全及質(zhì)量可控性的最高級別官方認(rèn)證,更是對集團(tuán)研發(fā)硬實(shí)力與全生命周期質(zhì)量管理水平的權(quán)威肯定。此次獲批,進(jìn)一步鑄牢了該產(chǎn)品的獨(dú)家品種壁壘,為集團(tuán)在市場角逐中再添強(qiáng)勁核心競爭力!
