國產首款！揚子江藥業集團自研DORA類促眠藥法贊雷生片正式上市
7月17日，以“同防同治，睡眠同行”為主題的2026年睡眠健康與創新發展大會在北京舉行。大會匯聚睡眠醫學、慢性病防控及醫藥創新領域專家，圍繞睡眠健康從疾病診療向全程健康管理延伸展開交流，共探睡眠健康高質量發展新路徑。會上，揚子江藥業集團自主研發的1類創新藥法贊雷生片，通過多場連續的學術分享集中呈現Ⅲ期臨床研究結果、藥學創新價值及上市后循證研究規劃，以一條完整、可持續的證據鏈完成上市亮相。
揚子江藥業集團黨委書記、董事長、總裁徐浩宇表示，隨著健康中國建設不斷深入，讓群眾睡得更安穩、生活得更健康，既是社會各界共同關注的健康課題，也是關系百姓幸福感的民生大事。守護人民健康，是揚子江始終遵循的價值追求。睡眠，是我們服務全民健康的重要支點。揚子江愿與社會各界持續深化產學研用合作，在藥物研發、成果轉化和公眾教育等方面持續發力，推動更多優質創新成果走出實驗室、走近百姓，真正轉化為守護群眾睡眠健康的堅實保障。
失眠正成為“隱形流行病”
失眠正成為我國公共衛生健康領域不可忽視的挑戰。相關研究顯示，在中國，15歲及以上人群中，睡眠質量差的加權患病率為23.9%，相當于約2.76億人患病1，2。已有研究表明，長期失眠不僅降低生活質量，更與精神障礙、心血管疾病、代謝紊亂乃至癌癥風險升高密切相關3，4。
北京大學人民醫院韓芳教授表示，“失眠障礙是常見的睡眠障礙，以入睡困難、睡眠維持困難或早醒為主要特征5。失眠需經多維度評估確診，其治療核心是改善睡眠、減少日間損害，盡可能減少藥物副作用。面對龐大的患者人群和迫切的臨床需求，失眠治療亟需進一步探索安全性良好、精準的干預路徑。食欲素系統是睡眠-覺醒調控關鍵靶點，DORA（食欲素雙受體拮抗劑）通過雙重阻斷食欲素受體精準促眠，避免廣泛中樞抑制，為失眠治療提供靶點破局路徑。”
在“睡眠健康與創新發展”主題報告中，韓芳教授梳理了食欲素系統研究從科學發現到藥物轉化的演進，并結合揚子江藥業集團新一代DORA類促眠藥、我國自主研發的1類創新藥法贊雷生片從Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期到獲批上市的研發歷程，介紹了其關鍵研究成果。
國產創新突破助力高質量睡眠
法贊雷生片歷經十余年研發，從2014年化合物專利申請，到關鍵研究成果走向國際學術交流并最終獲批上市，其通過精準抑制過度覺醒信號，不破壞睡眠結構，幫助患者恢復接近生理狀態的睡眠。
研究顯示，法贊雷生片達峰時間約為0.63小時至1.25小時，半衰期約為2小時至4小時，具有連續給藥無明顯蓄積、快速吸收、較快消除的藥代特征，為兼顧夜間睡眠改善與降低次日殘余影響提供了藥理學基礎6，7。
上海交通大學醫學院李亞東研究員介紹，作為非精二類管制的促眠藥，法贊雷生片的結構設計兼顧吸收與代謝特征，持續治療至6個月患者睡眠日記結果顯示，法贊雷生片各睡眠指標均能療效維持。此外，該產品臨睡前可服用的便利性，也為患者日常管理提供了更大彈性。
攜手推動睡眠健康全周期管理
從藥物創新到證據積累，從疾病治療到主動預防，法贊雷生片的上市不僅是一次研發創新的突破，更是在踐行以健康需求為中心、以循證為基礎、以全周期管理為目標的睡眠健康管理理念。依托真實世界研究與多學科協作，揚子江藥業集團正積極支持推動解決睡眠健康問題的“篩查—診斷—治療—管理”一體化進程，在豐富臨床解決方案的同時，提升公眾對睡眠障礙的早期識別與科學應對能力。
“藥物上市只是起點，建立符合中國人群特征的睡眠健康全周期解決方案才是關鍵。”揚子江藥業集團市場部負責人谷成明博士表示，下一步，企業將持續支持建設覆蓋真實世界研究、全人群睡眠畫像及全病程診療信息的學術平臺，聯合呼吸、神經、精神等多學科領域專家開展前瞻性研究，為臨床路徑優化提供科學支撐，助力發展防治康管全鏈條服務。
會上，高質量睡眠健康白皮書及睡眠障礙篩查項目正式啟動。該項目計劃匯聚全國中西醫專家力量，圍繞睡眠健康現狀、重點人群特點、規范化篩查及健康管理等內容開展系統研究，推動睡眠健康從公眾認知向規范化、可量化、可實施的健康管理模式轉變。在《國民健康“十五五”規劃》發布之際，這一舉措有望成為改善國民睡眠質量、降低慢性病負擔的重要助力。
參考文獻
1 Sang Y, et, al. Lancet Reg Health West Pac. 2026;101853.
2 第七次全國人口普查公報（第五號）
3 Palagini L, et, al. Sleep Med. 2025 Nov;135:106763.
4 Wu TT, et al. Public Health. 2023 Feb;215:66-74.
5 中國睡眠研究會. 中華醫學雜志, 2025, 105(34):2960-2981.
6 法贊雷生片說明書
7 Ni J, et al. Drug Des Devel Ther. 2025 Jun 19;19:5271-5282.
